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Historique | Médibio

Historique

Dès 1992, avec nos confrères du Groupe BIOXEL nous avons choisi la voie d’une démarche Assurance Qualité Active.
L’absence de référentiel en biologie médicale à cette date, nous a contraint à établir et réaliser un référentiel utilisable et conforme aux processus de certification et/ou d’accréditation.
De 1993 à 1997 les biologistes, les équipes techniques et d’accueil, l’ingénieur qualité ont rédigé le référentiel Qualité et le référentiel Technique et fait vivre notre système qualité au sein des laboratoires.

1998 : Révision des procédures par rapport à la norme ISO 9002, afin d’obtenir une reconnaissance externe de notre démarche : Certification ISO 9002 pour la Société BIOXEL et les 38 laboratoires membres.
Notre site MEDI BIO les Cèdres à fait parti des sites pilotes audités. Cette étape ne validant que partiellement notre savoir-faire technique, nous avons choisi dès 1999 de poursuivre notre démarche vers l’accréditation selon le document 1012.

2000 : MEDI BIO les Cèdres est  accrédité COFRAC sur les programmes 143 (Biochimie) et 147 (Immuno-hématologie).

En 2002 : Renouvellement de notre accréditation selon le nouveau référentiel européen NF EN ISO /CEI 17025.

2004 : Inscription des Laboratoires MEDI BIO VILLEUNEUVE – ECHIROLLES et MEDI BIO RIVET à la démarche de certification BioQualité.

2005 : Extension du domaine d’accréditation au programme 145 (Hématologie – Coagulation) pour MEDI BIO Les Cèdres.

Août 2006 : Création de notre 4ème site : Médi Bio les Cèdres à Echirolles afin de répondre aux besoins de la nouvelle Clinique des Cèdres et de son nouveau besoin d’un plateau de garde 24h/24h pour répondre au service d’Urgence de la Clinique des CEDRES 24h/24h. (Arrêt de l’accréditation Cofrac)

2008 :
Poursuite et suivi de notre démarche d’assurance qualité avec les référentiels BioQualité et NF EN ISO 17025 pour les 4 sites de notre SEL.
Mise en place du référenciel BioQualité : « Relation du laboratoire avec un établissement de soins » afin de valider la certification HAS (Haute Autorité de Santé) pour notre laboratoire Les Cèdres.

2009 :  Qualification BioQualité des sites Médi Bio RIVET et Médi Bio VILLEUNEUVE.

2011 :   Qualification Bioqualité des sites Médi Bio CEDRES  et Medi Bio MOUNIER
Intégration de 3 laboratoires au LBM Médi Bio  dont 2 déjà Qualifiés BioQualité en 2009  : Médi Bio VIF et Médi Bio RIVES,
La demande de » Cycle Court » est faite pour obtenir rapidement la Qualification BioQualité de Médi Bio VARCES.

2012 : renouvellement des qualifications de Médi Bio RIVES, Médi BIO RIVET, Médi Bio VIF, Médi Bio VILLENEUVE. 

Poursuite de notre démarche vers l’Accréditation COFRAC selon la norme NF EN ISO 15189 norme européenne spécifique aux
laboratoires de biologie médicale pour 2013 selon le processus Voie A (JO 17/10/2012)

2013 : Qualification Bioqualité du site Médi Bio VARCES

2014 : Obtention de l’accréditation Cofrac pour tous les sites pré-post familles Biochimie, Bactériologie et Analytique
Biochimie sur les CEDRES et Bactériologie sur Echirolles Viallex
(CF: portée d’accréditation sur Cofrac.fr, Accréditation N° 8-3381)

2015 : Audit de renouvellement COFRAC , ajout famille Hémostase

2016 : Audit de renouvellement COFRAC

2017 : COFRAC , ajout Portée Hématologie et Immuno-hématologie et Parasitologie


 



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